Автор: Александр Ткаченко
Есть ли лекарство от гепатита б — вопрос, на который за последние два месяца изменился ответ, и изменился он не до конца. Препараты против этого вируса существуют давно, их принимают десятилетиями, и они действительно удерживают печень от цирроза. Но до осени 2026 года ни один из них не умел закончиться: их пили постоянно, потому что вирус возвращался после отмены. 20 октября 2026 года американский регулятор одобрил первый препарат с конечным шестимесячным курсом, после которого у части людей вирус перестаёт определяться в крови без всяких таблеток. В России его нет. Ниже — что именно доступно здесь и сейчас, что появилось за рубежом и чем одно отличается от другого.
Короткий ответ, если дальше читать некогда
- Препарат, который полностью выводит вирус из организма, не существует нигде. Вирусная матрица остаётся в ядрах клеток печени, и ни одно зарегистрированное средство её оттуда не убирает.
- Препараты, которые подавляют вирус и защищают печень, есть в России и входят в перечень ЖНВЛП. Это энтекавир и тенофовир в двух формах. Принимают их длительно.
- Препарат, который даёт у части людей «функциональное излечение», с октября 2026 года одобрен в США и с августа — в Японии. Функциональное излечение определяют как исчезновение поверхностного антигена HBsAg при неопределяемой ДНК вируса — это не то же самое, что удаление вируса из клеток печени. В России он не зарегистрирован, в европейских странах решение ещё не принято.
Почему «убрать вирус» и «подавить вирус» — разные вещи
Попав в клетку печени, вирус гепатита B оставляет в её ядре кольцевую молекулу — кзкДНК, ковалентно замкнутую кольцевую ДНК. Российские клинические рекомендации «Хронический вирусный гепатит B» (ID 900_1, действующая редакция опубликована 10 января 2025 года) описывают её как «своеобразную дополнительную микрохромосому в ядре гепатоцита». С неё переписываются все вирусные белки. Кроме того, часть вирусной ДНК встраивается прямо в геном человеческой клетки.
Отсюда формулировка тех же рекомендаций: «в современных условиях добиться окончательного излечения от хронической HBV-инфекции практически невозможно из-за интеграции вируса в геном гепатоцитов и существования в ядре» кзкДНК. Поэтому в документах различают три совершенно разных исхода, и в бытовом разговоре их постоянно путают.
| Исход | Что исчезает | Достижим ли |
|---|---|---|
| Функциональный ответ (функциональное излечение) | HBsAg в крови, ДНК вируса не определяется | Да, но редко. Это цель, к которой стремятся |
| Полный ответ | КзкДНК в ядрах клеток печени | В рутинной практике даже не оценивается |
| Стерилизационный ответ | Вирусная ДНК, встроенная в геном человека | Гипотетический |
Европейские рекомендации EASL 2025 определяют функциональное излечение так: подтверждённое исчезновение HBsAg — двумя измерениями с интервалом в полгода — после окончания приёма препаратов, с антителами к HBsAg или без них, и неопределяемая ДНК вируса. И там же сказано прямо: потеря HBsAg после лечения — «конечная цель терапии», которая «редко достигается современными средствами».
Что делают таблетки, которые есть в России прямо сейчас
EASL 2025 относит к первой линии три препарата: энтекавир, тенофовира дизопроксил и тенофовира алафенамид. Ламивудин, телбивудин и адефовир там же названы препаратами, для которых «больше нет клинического обоснования» в первой линии. Все три рабочие молекулы входят в перечень ЖНВЛП, утверждённый распоряжением Правительства РФ от 18 декабря 2025 года № 3867-р.
Работают они хорошо — ровно в той задаче, для которой предназначены. По данным EASL, вирусологический ответ у ранее не получавших препараты людей превышает 85% через пять лет приёма. Сказывается это и на самой ткани печени: в пятилетнем открытом исследовании тенофовира (Marcellin P. и соавт., Lancet, 2013) парные биопсии — на старте и на 240-й неделе — были у 348 участников, регрессия фиброза была у 176 из них (51%), а из 96 человек, у которых на старте был цирроз, у 71 (74%) цирроза больше не нашли.
А вот исчезновение HBsAg эти препараты почти не дают. EASL 2025: «потеря HBsAg редко достигается при терапии нуклеоз(т)идными аналогами — менее 0,33% в год». Российские рекомендации пишут о том же жёстче: при HBeAg-отрицательном хроническом гепатите B ответ по HBsAg на фоне энтекавира и тенофовира достигается менее чем в 1% случаев, «и то при длительном их приёме (8 лет и более)». Метаанализ 34 исследований (Yeo Y.H. и соавт., Gastroenterology, 2019; 42 588 человек, 303 754 человеко-года) дал объединённую частоту исчезновения HBsAg 1,02% в год — и у нелеченых, и у получавших препараты.
На этом же стоит вывод ВОЗ в справке по гепатиту B от 28 июля 2026 года: «Большинство людей, начавших приём препаратов при гепатите B, должны продолжать его пожизненно». С этим человек и приходит в поиск: лекарство назначили, а конца у назначения не видно.
Что изменилось 20 октября 2026 года
В этот день FDA одобрило препарат «Хибсаго» (бепировирсен) — антисмысловой олигонуклеотид, который разрушает вирусные транскрипты и тем самым обрывает производство HBsAg. В Японии Министерство здравоохранения одобрило его раньше, 24 августа 2026 года — с формулировкой показания «функциональное излечение хронической HBV-инфекции». Конечный курс сам по себе не новость: пегинтерферон альфа тоже назначают ограниченным сроком, 48 недель. Отличие в показании: препарат одобрен именно под задачу убрать HBsAg, и после шести месяцев приём аналогов у подошедших по критериям прекращают совсем.
Цифры, на которых построено одобрение, опубликованы в New England Journal of Medicine (Hou J. и соавт., 2026). Два одинаковых по устройству исследования третьей фазы, B-Well 1 и B-Well 2: взрослые без цирроза, на стабильном приёме нуклеоз(т)идного аналога, с уровнем HBsAg от 100 до 3000 МЕ/мл; распределение 2:1; бепировирсен 300 мг подкожно раз в неделю 24 недели или плацебо; на 48-й неделе подходящие по критериям прекращали приём аналога; результат оценивали на 72-й неделе.
- Функциональное излечение в B-Well 1 — у 127 из 650 человек (20%) против ни одного из 328 в группе плацебо.
- В B-Well 2 — у 106 из 570 (19%) против ни одного из 286.
- В объединённом анализе, на который ссылается GSK, — 233 из 1220 (19%) против 0 из 614; в подгруппе с исходным HBsAg не выше 1000 МЕ/мл — 200 из 768 (26%).
Четыре человека из пяти результата не получили. Переносимость тоже не нейтральная: нежелательные явления были у 91% получавших бепировирсен против 73% на плацебо, серьёзные — у 7% против 4%, явления 3-й степени и выше в период приёма — у 16% против 3%, чаще всего это было повышение АЛТ (у 6%). В американской инструкции, опубликованной 26 октября 2026 года, стоит рамочное предупреждение из двух частей: вспышки гепатита на фоне приёма с подъёмом АЛТ в 20–40 раз выше верхней границы нормы — большинство из них пришлось на первые 12 недель — и снижение тромбоцитов, которое там названо внезапным, непредсказуемым и потенциально угрожающим жизни. Противопоказания в той же инструкции: цирроз любого класса по Чайлду-Пью, острое нарушение функции печени и исходное число тромбоцитов ниже 100×10⁹/л. Во время курса тромбоциты контролируют еженедельно.
Критерии отбора, схема введения и регуляторный статус по странам разобраны отдельно — в материале о том, кому подходит бепировирсен и на каких условиях его одобрили. Здесь важна только общая картина.
| Где | Статус на 28 октября 2026 | Дата |
|---|---|---|
| Япония | Одобрен | 24 августа 2026 |
| США | Одобрен | 20 октября 2026 |
| Евросоюз | Заявка принята к рассмотрению, решения нет | заявка — 27 марта 2026 |
| Россия | Не зарегистрирован | — |
Почему получить его в России сейчас нельзя
Российских центров не было ни в одном из двух регистрационных исследований: по карточкам ClinicalTrials.gov B-Well 1 проходил в 26 странах, B-Well 2 — в 27, России среди них нет. В действующих клинических рекомендациях Минздрава по хроническому гепатиту B препарат не упоминается вовсе — их текст готовился до публикации этих результатов.
- PDF сразу после оплаты
- Можно распечатать
- Стек БАД и инфузионные протоколы на тяжёлых этапах
- Питание по стадиям и ежедневный чек-лист
- Физиопроцедуры и протоколы нагрузки
- Прямые ссылки на сдачу внутри файла
- Распечатали и работаете маркером
- Отдельный список гепатотоксичных БАДов и трав
- Абсолютные запреты по нагрузке и по продуктам
- Новая редакция приходит бесплатно
- Функциональная: Cleveland Clinic, IFM
- Интегративная: Paracelsus
- Азиатская: Аюрведа
План оздоровления
Гепатит B + D
- Стек БАД и инфузионные протоколы на тяжёлых этапах
- Питание по стадиям и ежедневный чек-лист
- Физиопроцедуры и протоколы нагрузки
Заказать его почтой тоже не выйдет. Статья 50 закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» разрешает ввоз без общих требований, если препараты предназначены «для личного использования физическими лицами, прибывшими в Российскую Федерацию», то есть привезены с собой. Посылка от зарубежного продавца под эту норму не подпадает. А статья 55 того же закона разрешает дистанционную розничную продажу только лицензированным аптекам с разрешением Росздравнадзора и прямо исключает из неё препараты, отпускаемые по рецепту. Бепировирсен — инъекционный рецептурный препарат: по утверждённой схеме это две подкожные инъекции по 150 мг дважды в неделю в первые две недели и далее раз в неделю до 24-й, с лабораторным контролем до начала курса, во время него и после отмены.
А вопрос у человека остаётся прежним: что делать со своим гепатитом B сегодня. Что происходит на каждой стадии — от носительства с нормальными пробами до цирроза, — какие анализы и с какой частотой нужны и чем отличаются задачи на разных этапах, разобрано в книге «Гепатит B + D»: посмотреть навигатор по стадиям гепатита B →
Две ситуации, где «лекарство» не нужно вовсе
Первая — острое заражение во взрослом возрасте. По данным ВОЗ, инфекция, приобретённая взрослым, переходит в хроническую форму менее чем в 5% случаев: у подавляющего большинства иммунная система справляется сама. EASL 2025 формулирует это как отдельное положение: ввиду высокой частоты самостоятельного исчезновения HBsAg при остром гепатите B у взрослых противовирусные препараты в этой ситуации не требуются — пока не нарушена синтетическая функция печени. Если она нарушена, подход прямо противоположный: препараты назначают и ведут человека вместе с трансплантационным центром. Именно поэтому «гепатит B» у взрослого и «хронический гепатит B» — разговоры о разном, хотя вирус один.
Вторая — профилактика. Вакцина против гепатита B, по формулировке ВОЗ, «даёт почти 100% защиты от вируса». На фоне всего, что написано выше про сложность избавления от вируса, это самое эффективное из существующего: не дать ему попасть в печень вообще. Для непривитых членов семьи человека с положительным HBsAg отсюда следует конкретное действие.
Зачем вообще добиваться исчезновения HBsAg
Если таблетки и так держат вирус подавленным, почему мир десять лет искал способ убрать поверхностный антиген. Разница видна по исходам. В американской когорте на базе электронных медкарт Optum (Drysdale M. и соавт., Journal of Viral Hepatitis, 2026) из 15 760 человек с хроническим гепатитом B за период наблюдения HBsAg исчез у 667 (4,2%). У них риск гепатоцеллюлярного рака был ниже на 89% (скорректированное отношение рисков 0,11; 95% ДИ 0,01–0,76), а общая смертность — на 62% (0,38; 95% ДИ 0,20–0,74).
Оговорки у этой работы существенные, и читать её без них нельзя: это ретроспективная когорта за 2012–2019 годы, из неё исключили людей с продвинутым поражением печени и с коинфекциями, по риску цирроза и декомпенсации различия статистической значимости не достигли, а исследование выполнено при участии сотрудников GSK — производителя бепировирсена. Но направление совпадает с тем, что EASL называет конечной целью, и объясняет, почему шестимесячный курс считают сменой подхода, а не ещё одной таблеткой в списке.
Следующий вопрос: что назначают реально и от чего это зависит
Если лекарство есть, но оно не убирает вирус, логично спросить, кому его вообще выписывают. Значительной части людей с положительным HBsAg в России сегодня не назначают ничего — не из-за недоступности препаратов, а потому что показаний к приёму у них пока нет. Решение строится на вирусной нагрузке, уровне АЛТ, стадии фиброза, возрасте и семейном анамнезе, и человек с теми же двумя буквами в бланке может оказаться по разные стороны этой границы. Как устроена эта развилка и что входит в наблюдение, когда препараты не начинают, разобрано в материале что входит в схему наблюдения при хроническом гепатите B; конкретные препараты, дозы и критерии выбора между ними — в разборе что реально назначают при хроническом гепатите B. А если пока непонятно, что означают строки в вашем бланке, начинать стоит с расшифровки анализа на гепатит B по строкам результата.
Можно ли полностью вылечиться от гепатита B?
Полностью, то есть с удалением вируса из клеток печени, — нет. Российские клинические рекомендации «Хронический вирусный гепатит B» прямо указывают: добиться окончательного избавления от хронической HBV-инфекции современными средствами практически невозможно из-за встраивания вируса в геном клеток печени и существования в их ядрах кольцевой вирусной ДНК. Реальной целью считают не исчезновение вируса, а снижение риска цирроза и рака печени.
Что такое функциональное излечение при гепатите B?
Это исчезновение из крови поверхностного антигена HBsAg при неопределяемой ДНК вируса. По определению европейских рекомендаций EASL 2025 исчезновение подтверждают двумя измерениями с интервалом в полгода уже после окончания приёма препаратов, антитела к HBsAg при этом не обязательны. Вирусная матрица в ядрах клеток печени при таком исходе остаётся, поэтому в определении и стоит слово «функциональное».
Появилось ли в 2026 году новое лекарство от гепатита B?
Да. 20 октября 2026 года FDA одобрило препарат «Хибсаго» (бепировирсен), а в Японии его одобрили раньше, 24 августа 2026 года. Это первый препарат, одобренный именно под задачу убрать поверхностный антиген: его вводят подкожно до 24 недель поверх обычных таблеток, после чего у подошедших по критериям прекращают и то и другое. В Евросоюзе заявка принята к рассмотрению в марте 2026 года, решения пока нет.
Насколько эффективен бепировирсен?
По результатам двух исследований третьей фазы, опубликованным в New England Journal of Medicine в 2026 году, функционального излечения достигли 127 из 650 человек (20%) в исследовании B-Well 1 и 106 из 570 (19%) в B-Well 2 — против ни одного человека в группах плацебо. В подгруппе с исходным уровнем HBsAg не выше 1000 МЕ/мл результат был выше — 26%. То есть примерно у четырёх человек из пяти результата не было.
Можно ли получить бепировирсен в России?
Нет, препарат в России не зарегистрирован. Российских исследовательских центров не было ни в одном из двух регистрационных исследований: по карточкам ClinicalTrials.gov они проходили в 26 и 27 странах без участия России. В действующих клинических рекомендациях Минздрава по хроническому гепатиту B препарат не упоминается.
Можно ли заказать лекарство от гепатита B из-за границы?
Статья 50 закона № 61-ФЗ разрешает ввоз лекарств для личного использования физическими лицами, прибывшими в Российскую Федерацию, то есть привезёнными с собой. Посылка от зарубежного продавца под эту норму не подпадает. Статья 55 того же закона разрешает дистанционную розничную продажу только лицензированным аптекам с разрешением Росздравнадзора и прямо исключает из неё рецептурные препараты.
Какие препараты от гепатита B доступны в России сейчас?
Энтекавир, тенофовира дизопроксил и тенофовира алафенамид — те же три препарата первой линии, которые рекомендует EASL 2025. Все три входят в перечень ЖНВЛП, утверждённый распоряжением Правительства РФ от 18 декабря 2025 года № 3867-р. Ламивудин, телбивудин и адефовир в первой линии больше не используют из-за быстрого развития устойчивости вируса.
Почему таблетки от гепатита B приходится принимать годами?
Потому что они останавливают размножение вируса, но не трогают его матрицу в ядрах клеток печени: после отмены вирус возвращается. По формулировке ВОЗ, большинство людей, начавших приём препаратов при гепатите B, должны продолжать его пожизненно. Российские рекомендации указывают срок «не менее 3 лет» и до исчезновения HBsAg, решение об отмене принимает врач.
Как часто HBsAg исчезает на обычных таблетках?
Редко. По данным EASL 2025, исчезновение HBsAg на фоне нуклеоз(т)идных аналогов происходит менее чем у 0,33% человек в год. Российские рекомендации отмечают, что при HBeAg-отрицательном хроническом гепатите B это менее 1% случаев и то при приёме восемь лет и дольше. В метаанализе 34 исследований с участием 42 588 человек объединённая частота составила 1,02% в год.
Что меняет исчезновение HBsAg для прогноза?
В американской когорте из 15 760 человек с хроническим гепатитом B (Journal of Viral Hepatitis, 2026) HBsAg исчез у 667 человек, и у них риск рака печени был ниже на 89%, а общая смертность — на 62%. Важные оговорки: это ретроспективное наблюдение за 2012–2019 годы, людей с продвинутым поражением печени из него исключили, а по риску цирроза различия значимости не достигли.
Проходит ли гепатит B сам?
У взрослых — в большинстве случаев да. По данным ВОЗ, инфекция, приобретённая во взрослом возрасте, переходит в хроническую форму менее чем в 5% случаев, то есть более чем у 95% человек иммунная система справляется сама. Противовирусные препараты при неосложнённом остром гепатите B не применяют. У детей раннего возраста картина обратная, риск хронизации там высокий.
Насколько надёжно защищает прививка от гепатита B?
По формулировке информационного бюллетеня ВОЗ, вакцина даёт почти 100% защиты от вируса. На фоне того, насколько сложно избавиться от уже попавшего в печень вируса, вакцинация остаётся самым результативным из доступного. Непривитых членов семьи человека с положительным HBsAg это касается напрямую.
А что вам ответили, когда вы спросили у врача про полное избавление от вируса: сказали, что это невозможно, или говорили про исчезновение HBsAg как про цель? Напишите в комментариях — формулировки на приёме у людей очень разные, и сравнить их полезно.
Источники
- Клинические рекомендации «Хронический вирусный гепатит B», ID 900_1. Минздрав России, редакция опубликована 10.01.2025, статус «Применяется». cr.minzdrav.gov.ru/recomend/900_1
- European Association for the Study of the Liver. EASL Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. Journal of Hepatology, 2025; 83(2): 502–583. doi:10.1016/j.jhep.2025.03.018
- Hou J., Lim S.G., Buti M. et al. Phase 3 Results of Bepirovirsen Treatment for Chronic Hepatitis B Virus Infection. New England Journal of Medicine, 2026; 394(24): 2395–2406. doi:10.1056/NEJMoa2515131
- Marcellin P., Gane E., Buti M. et al. Regression of cirrhosis during treatment with tenofovir disoproxil fumarate for chronic hepatitis B: a 5-year open-label follow-up study. The Lancet, 2013; 381(9865): 468–475. doi:10.1016/S0140-6736(12)61425-1
- Yeo Y.H., Ho H.J., Yang H.I. et al. Factors Associated With Rates of HBsAg Seroclearance in Adults With Chronic HBV Infection: A Systematic Review and Meta-analysis. Gastroenterology, 2019; 156(3): 635–646.e9. doi:10.1053/j.gastro.2018.10.027
- Drysdale M., Chang R., Wang S. et al. Hepatitis B Surface Antigen Loss and Improved Clinical Outcomes in US Individuals With Chronic Hepatitis B Virus Infection. Journal of Viral Hepatitis, 2026; 33(6): e70184. doi:10.1111/jvh.70184
- GSK. Hibsago (bepirovirsen) approved in the US for the treatment of chronic hepatitis B (CHB). Пресс-релиз, 20.10.2026. us.gsk.com
- GSK. Hibsago (bepirovirsen) approved in Japan as first and only functional cure for chronic hepatitis B. Пресс-релиз, 24.08.2026. gsk.com
- GSK. Bepirovirsen accepted for review by the European Medicines Agency. Пресс-релиз, 27.03.2026. gsk.com
- HIBSAGO (bepirovirsen) injection, for subcutaneous use. Полная инструкция FDA, GlaxoSmithKline LLC, опубликована 26.10.2026. dailymed.nlm.nih.gov
- ClinicalTrials.gov. B-Well 1 (NCT05630807) и B-Well 2 (NCT05630820): перечень стран и центров. clinicaltrials.gov/study/NCT05630807
- World Health Organization. Hepatitis B. Информационный бюллетень, обновлён 28.07.2026. who.int
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», статьи 50 и 55. consultant.ru
- Распоряжение Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов…». consultant.ru
Научный рецензент материалов проекта о печени: Владимир Юрьевич Гришин, врач-инфекционист, врач общей практики. Аккредитация подтверждена выпиской ЕГИСЗ.
