Дорзаглиатин — оригинальный пероральный активатор глюкокиназы, созданный Hua Medicine для терапии сахарного диабета 2 типа. Его ключевая особенность — способность не только снижать гликемию, но и улучшать функциональное состояние β-клеток, что делает препарат перспективным для долгосрочного контроля заболевания.
Доказанное влияние на β-клетки
Фаза III исследования DREAM (Dorzagliatin Remission Evaluation And Monitoring) продолжительностью 52 недели показала, что у значительной части пациентов, принимавших Дорзаглиатин:
- усиливалась инсулиновая реакция на глюкозную нагрузку,
- улучшались показатели HOMA2-β, отражающие восстановление чувствительности β-клеток к глюкозе,
- снижался HbA1c без необходимости усиления фармакотерапии.
В исследовании участвовали пациенты с недавно установленным диабетом 2 типа, ранее не получавшие медикаментозного лечения. По итогам курса 65,2% достигли уровня HbA1c < 7% и смогли удерживать его без дополнительной сахароснижающей терапии.
Эти результаты рассматриваются как клинически подтверждённая ремиссия: состояние, при котором метаболические параметры стабилизированы без эскалации лечения. Впервые показано, что фармакологическое вмешательство может не только контролировать сахар, но и частично восстанавливать эндогенную регуляцию углеводного обмена.
Перспективы применения при диабете 1 типа
Данные о влиянии Дорзаглиатина на β-клеточную функцию привели к обсуждению его возможной роли в ранних стадиях диабета 1 типа. Хотя это заболевание связано с аутоиммунным разрушением β-клеток, у части пациентов сохраняется остаточная секреция инсулина, что потенциально делает их мишенью для активации глюкокиназы.
Компания Hua Medicine обозначила несколько направлений научного интереса:
- анализ остаточной β-клеточной функции у пациентов с СД1,
- оценка активности глюкокиназы в условиях значительного дефицита инсулина,
- возможности комбинированной терапии с базальным инсулином.
Пока эти исследования находятся на доклиническом уровне: официальные клинические испытания для СД1 не стартовали, но вектор дальнейшего изучения обозначен.
Значение для клинической практики
Для врачей-эндокринологов и исследователей эффективность Дорзаглиатина в отношении β-клеток открывает новый терапевтический подход — лечение, ориентированное не только на контроль гликемии, но и на модификацию течения заболевания.
Для пациентов с диабетом 2 типа такой подход означает:
- улучшение физиологической инсулиновой реакции,
- снижение потребности в дополнительных препаратах,
- стабильный гликемический контроль при низком риске гипогликемии,
- сохранение остаточной функции поджелудочной железы в долгосрочной перспективе.
Дорзаглиатин — первый препарат своего класса, который не просто снижает глюкозу, а влияет на ключевые патогенетические звенья диабета, включая β-клеточную активность. Это делает его важной частью современной терапии диабета 2 типа и потенциальной базой для будущих исследований при диабете 1 типа. Hua Medicine продолжает научную работу в этом направлении, закладывая основу для расширения показаний в перспективе.
Хотите узнать, подходит ли вам терапия Дорзаглиатином?
Получите профессиональную консультацию и разбор вашей ситуации ➡️ СВЯЗАТЬСЯ С НАМИ
